Quality perception in research laboratories from Fiocruz after QMS implementation / A percepção da qualidade em laboratórios de pesquisa da Fiocruz após a implementação do SGQ / La percepción de la calidad en los laboratorios de investigación Fiocruz después de la implementación del SGC

Quality Management System has been implemented at the René Rachou Research Center since 2003. This study investigated its importance for collaborators (Cs) in laboratories. This was a quantitative and descriptive study performed in a group of 113 collaborators. It was based on the World Health Organization handbook: Quality Practices in Basic Biomedical Research. The questionnaires evaluated the parameters using the Likert scale. Biosafety, training and ethics were considered to be the most important parameters. Supervision and quality assurance, data recording, study plan, SOPs and file storage achieved intermediate evaluation. The lower frequency of responses was obtained for result report, result verification, personnel and publishing practices. Understanding the perception of the collaborators allows the development of improvement actions aiming the construction of a training program directing strategies for disseminating quality.

El Sistema de Gestión de la Calidad ha sido implementado en el Centro de Investigación René Rachou desde el año 2003. En este estudio se investigó la importancia de dicho sistema para los trabajadores de los laboratorios de investigación. Se realizó un estudio de tipo cuantitativo, descriptivo con un grupo de 113 trabajadores. Fueron utilizadas las guías sobre Prácticas de Calidad en Investigación Biomédica Básica (QPBR) de la Organización Mundial de la Salud. El cuestionario evalúa los parámetros de esta guía utilizando la Escala Likert. Bioseguridad, formación y ética fueron los factores considerados como los más importantes dentro del cuestionario. Supervisión y Control de calidad, registro de datos, plan de estudios, POP y el archivo obtuvieron una puntuación intermedia. La puntuación más baja fue obtenida por el informe, la verificación de resultados, el personal y las prácticas de publicación. Conocer las opiniones de los trabajadores permitirá el desarrollo de acciones para la mejora del Sistema de Gestión de la Calidad, contribuyendo al desarrollo de un programa de capacitación y de estrategias para la difusión de la calidad.

O Sistema de Gestão da Qualidade vem sendo implementado no Centro de Pesquisas René Rachou desde 2003. Este estudo investigou sua importância para os colaboradores dos laboratórios de pesquisa. Tratou-se de um estudo quantitativo, descritivo, realizado com um grupo de 113 colaboradores. Utilizou-se a diretriz Práticas de Qualidade na Pesquisa Biomédica Básica (QPBR), da Organização Mundial de Saúde. Os questionários aplicados avaliaram os parâmetros dessa diretriz utilizando a escala Likert. Biossegurança, treinamento e ética foram os fatores considerados mais importantes. Supervisão e garantia da Qualidade, registro de dados, plano de estudo, POP e arquivo obtiveram uma avaliação intermediária. A menor avaliação foi obtida para relatório, verificação de resultados, pessoal e práticas de publicação. Entender a percepção dos colaboradores permitirá o desenvolvimento de ações de melhoria, contribuindo para a construção de um programa de treinamento e estratégias de disseminação da qualidade.

Educação permanente em sistema de gestão da qualidade: diagnóstico e desenvolvimento de uma proposta para laboratórios de pesquisa

A pesquisa biomédica é regulamentada somente a partir dos estudos pré-clínicos. Na ausência de diretrizes nacionais ou internacionais para qualidade na pesquisa básica, a WHO (World Health Organization) publicou em 2006 o manual intitulado: Práticasde Qualidade na Pesquisa Biomédica Básica. O foco é a qualidade do processo de estudo, portanto, um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) poderá assegurar qualidade, rastreabilidade, confiabilidade e integridade dos dados. Dada a importância das práticas de qualidade em pesquisa básica e a visão de muitoscientistas que mostram preocupação e resistência não só com as atividades de implementação do SGQ, mas também com as consequências geradas pelas mudanças e ajustes propostos, percebe-se que o sucesso da implementação do sistema depende do envolvimento dos trabalhadores erepresenta mais do que estabelecer procedimentos. Nesse contexto, o objetivo deste estudo foi desenvolver uma estratégia educativa em SGQ para laboratórios de pesquisa, utilizando aproposta da WHO e tendo como diretriz a educação permanente. A primeira fase deste estudo foi o diagnóstico situacional, que incluiu a análise de percepção do grau de implementação das práticas de qualidade nos laboratórios de pesquisa; análise da percepção dos colaboradores e multiplicadores da importância dos fatores determinantes da qualidade; análise da percepção dos atores chave dos fatores determinantes da qualidade e os pontos positivos e negativos do SGQ implementado na instituição.

A primeira etapa foi operacionalizada com o uso de lista de verificação e entrevista com os coordenadores da qualidade de cada laboratório. A segunda etapa utilizou um questionário estruturado com escala numérica tipo Likert com 5 pontos, que foiaplicado a pesquisadores, técnicos, estudantes, gerentes de laboratório/projetos e coordenadoresda qualidade. Os resultados dessas etapas demonstraram que os fatores com baixo grau de implementação também obtiveram os menores índices de importância. Desta forma, os fatoresque mais precisam investimento durante as ações educativas são: garantia da qualidade e verificação de resultados; relatório de resultados; arquivo de projetos e práticas de publicação. Aterceira etapa do diagnóstico foi realizada com líderes da área de pesquisa e da direção, utilizando-se as entrevistas semiestruturadas e confirma a necessidade de investimento nosfatores relacionados com o gerenciamento de projetos. A segunda fase do projeto foi desenvolver estratégia educativa em SGQ considerando os resultados das etapas anteriores. A metodologia utilizada foi a de oficinas em dinâmica de grupo ancorada nas teorias da psicologia de grupos, nos grupos operativos de Pichon Rivière e na educação transformadora e libertadora de Paulo Freire. O material educativo desenvolvido e aplicado durante as oficinas se mostrou eficientepara o desenvolvimento do grupo. Além disso, foi uma oportunidade de definição de diretrizes para educação permanente em SGQ e biossegurança, e ainda, de estabelecer propostas visando eliminar lacunas referentes a cada tema, possibilitando o desenvolvimento dos planos de ação institucionais. Por conseguinte, este processo poderá ser utilizado por outras instituições quepretendam definir as estratégicas de qualidade e ações educativas de forma participativa, por meio da construção coletiva

Oficinas em Sistema de Gestão da Qualidade para Profissionais de Laboratórios de Pesquisa

A elaboração desse material educativo é fruto de vários anos de trabalho na área da qualidade, com muita dedicação e compromisso. Considerando que a qualidade além da parte técnica tema humanística, sempre busquei reflexões mais profundas sobre como transformar o ambiente de trabalho. Diante da opinião de profissionais que vêem os programas da qualidade como uma forma de engessamento, de limitação da criatividade, minha proposta é demonstrar o outro lado, uma forma diferente de fazer, porque muitas vezes a forma de fazer é que não é a adequada, e quando as escolhas não são bem feitas, a regra por si só é vazia. Vale a pena lembrar o que diz Yves Schwartz:“o trabalho nunca é só prescrição, pois envolve sempre a atividade humana. Toda atividade de trabalho é sempre, em algum grau, de um lado, descritível como um protocolo experimental e, de outro, experiência e encontro.” Muitas vezes a qualidade é vista como mais um fator de stress e normalmente são muito criticadas as regras e os POPs, entendidos pelos colaboradores como limitadores da criatividade

Observando os dois lados percebe-se a necessidade de diálogo entre os dois pólos que estão presentes na implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade, o técnico e o humanístico. O sucesso da implementação depende do envolvimento dos trabalhadores e representa muito mais do que estabelecer um procedimento. A forma como é conduzido, implementado é que determina o seu verdadeiro papel de olhar o trabalhador como sujeito, promovendo a reflexão, construção e reconstrução do processo de trabalho. O processo de educação em que o trabalhador é sujeito conduz à aprendizagem significativa possibilitando mudança no próprio trabalho. Portanto, a escolha da educação permanente como diretriz para o programa de treinamento tem como objetivo o diálogo e a “conscientização”possibilitando ao trabalhador compreender o seu papel na instituição num contexto mais amplo, sendo sujeito, participante ativo, tendo postura crítica e reflexiva frente às práticas estabelecidas contribuindo para o avanço e a transformação dos processos de trabalho

Esse material educativo composto por oficinas visa a construção conjunta das diretrizes do programa de treinamento de Sistema de Gestão da Qualidade para laboratórios de pesquisa, com a participação efetiva de profissionais da instituição, que são multiplicadores da qualidade nesses laboratórios. Além disso, foi um momento de teste do material educativo“Oficinas de Sistema de Gestão da Qualidade para profissionais de laboratórios de pesquisa” e de estabelecer propostas visando eliminar lacunas referentes a cada tema indicando o que deve ser feito, porque e quem deve fazer. Dessas propostas poderão ser desenvolvidos os planos de ação institucionais. As atividades foram desenvolvidos durante as oficinas a partir da experiência dos profissionais, da apropriação de novos conceitos e dos estímulos e orientação dos coordenadores

Oficinas em sistema de gestão da qualidade para profissionais de laboratórios de pesquisa / Workshops in the quality management system for professional research Labs

A elaboração desse material educativo é fruto de vários anos de trabalho na área da qualidade, com muita dedicação e compromisso. Considerando que a qualidade além da parte técnica tema humanística, sempre busquei reflexões mais profundas sobre como transformar o ambiente de trabalho. Diante da opinião de profissionais que vêem os programas da qualidade como uma forma de engessamento, de limitação da criatividade, minha proposta é demonstrar o outro lado, uma forma diferente de fazer, porque muitas vezes a forma de fazer é que não é a adequada, e quando as escolhas não são bem feitas, a regra por si só é vazia. Vale a pena lembrar o que diz Yves Schwartz:“o trabalho nunca é só prescrição, pois envolve sempre a atividade humana. Toda atividade de trabalho é sempre, em algum grau, de um lado, descritível como um protocolo experimental e, de outro, experiência e encontro.” Muitas vezes a qualidade é vista como mais um fator de stress e normalmente são muito criticadas as regras e os POPs, entendidos pelos colaboradores como limitadores da criatividade...

Educação permanente em sistema de gestão da qualidade: diagnóstico e desenvolvimento de uma proposta para laboratórios de pesquisa / Permanent education system quality management: diagnosis and development of a proposal for research labs

A pesquisa biomédica é regulamentada somente a partir dos estudos pré-clínicos. Na ausência de diretrizes nacionais ou internacionais para qualidade na pesquisa básica, a WHO (World Health Organization) publicou em 2006 o manual intitulado: Práticasde Qualidade na Pesquisa Biomédica Básica. O foco é a qualidade do processo de estudo, portanto, um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) poderá assegurar qualidade, rastreabilidade, confiabilidade e integridade dos dados. Dada a importância das práticas de qualidade em pesquisa básica e a visão de muitoscientistas que mostram preocupação e resistência não só com as atividades de implementação do SGQ, mas também com as consequências geradas pelas mudanças e ajustes propostos, percebe-se que o sucesso da implementação do sistema depende do envolvimento dos trabalhadores erepresenta mais do que estabelecer procedimentos. Nesse contexto, o objetivo deste estudo foi desenvolver uma estratégia educativa em SGQ para laboratórios de pesquisa, utilizando aproposta da WHO e tendo como diretriz a educação permanente. A primeira fase deste estudo foi o diagnóstico situacional, que incluiu a análise de percepção do grau de implementação das práticas de qualidade nos laboratórios de pesquisa; análise da percepção dos colaboradores e multiplicadores da importância dos fatores determinantes da qualidade; análise da percepção dos atores chave dos fatores determinantes da qualidade e os pontos positivos e negativos do SGQ implementado na instituição. A primeira etapa foi operacionalizada com o uso de lista de verificação e entrevista com os coordenadores da qualidade de cada laboratório. A segunda etapa utilizou um questionário estruturado com escala numérica tipo Likert com 5 pontos, que foiaplicado a pesquisadores, técnicos, estudantes, gerentes de laboratório/projetos e coordenadoresda qualidade. Os resultados dessas etapas demonstraram que os fatores com baixo grau de implementação também obtiveram os menores índices de importância. Desta forma, os fatoresque mais precisam investimento durante as ações educativas são: garantia da qualidade e verificação de resultados; relatório de resultados; arquivo de projetos e práticas de publicação. Aterceira etapa do diagnóstico foi realizada com líderes da área de pesquisa e da direção, utilizando-se as entrevistas semiestruturadas e confirma a necessidade de investimento nosfatores relacionados com o gerenciamento de projetos. A segunda fase do projeto foi desenvolver estratégia educativa em SGQ considerando os resultados das etapas anteriores. A metodologia utilizada foi a de oficinas em dinâmica de grupo ancorada nas teorias da psicologia de grupos, nos grupos operativos de Pichon Rivière e na educação transformadora e libertadora de Paulo Freire. O material educativo desenvolvido e aplicado durante as oficinas se mostrou eficientepara o desenvolvimento do grupo. Além disso, foi uma oportunidade de definição de diretrizes para educação permanente em SGQ e biossegurança, e ainda, de estabelecer propostas visando eliminar lacunas referentes a cada tema, possibilitando o desenvolvimento dos planos de ação institucionais. Por conseguinte, este processo poderá ser utilizado por outras instituições quepretendam definir as estratégicas de qualidade e ações educativas de forma participativa, por meio da construção coletiva.